Рубрика: нормативные документы

Нормативная документация (НД) – это разнообразные стандарты, где изложены требования к качеству ЛРС, и которые имеют силу закона.

Они обязательны для всех предприятий и учреждений Российской Федерации, занимающихся изготовлением, хранением, контролем и применением лекарственных средств. В настоящее время основными документами, определяющими подлинность, чистоту и доброкачественность ЛРС являются: ГФ – Государственная Фармакопея РФ (XIII издание, 2015 года) ФС – фармакопейные статьи ФСП – фармакопейные статьи предприятий ГОСТ – государственный стандарт ОСТ – отраслевой стандарт […]